千亿神经零碎药物市场霸主位置稳定，扬子江再携4款1类新药抢食（海欣食品股票）

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近日，CDE官网音讯，扬子江药业团体全资子公司上海海雁医药科技无限公司的1类新药YZJ-4729酒石酸盐打针液获批临床，将助力公司强化正在神经零碎药物市场的辅导位置。米内网数据显示，从2018年起，扬子江药业团体正在中国公立医疗机构终端称霸神经零碎药物市场。2022年医保会谈期近，公司的盐酸右美托咪定氯化钠打针液已经过方式审查，若顺遂“入保”，无望成为公司新的重磅产物。

千亿市场年夜洗牌，扬子江携4款1类新药抢食

米内网数据显示，2021年三年夜终端6年夜市场（统计范畴见文末）神经零碎药物（化药生物药）的市场规模已超越1100亿元。

经验了六批七轮国采（没有含胰岛素专项），38个神经零碎药物（按产物名统计）年夜幅提价为市场腾出空间。医保会谈也进入了“每一年一调整”的常态化阶段，早前已有多款神经零碎翻新药顺遂进入医保，完成疾速起飞，千亿市场在减速洗牌。

神经零碎药物市场是扬子江药业团体的拳首级头目域之一，公司正在多个细分畛域具备领军劣势。作为国际头部药企，扬子江药业团体的研发气力排正在业内前列，满身用抗传染1类新药打针用磷酸左奥硝唑酯二钠已正在2021年获批上市，今朝公司规划的1类新药另有十多款，此中已获批临床的1类新药中，神经零碎药物占了4款。

图1：扬子江药业团体获批临床的神经零碎药物1类新药

起源：米内网新版数据库

最新获批临床的YZJ-4729酒石酸盐打针液是一款G-卵白倾向性μ阿片受体（MOR）冲动剂，可抉择性激活G卵白通路施展强效镇痛作用，同时防止激活β-arresti-2通路以加重呼吸克制以及胃肠性能阻碍等阿片类药物没有良反响。今朝寰球仅有一款倾向性μ-阿片受体冲动剂获批上市，奥赛利定富马酸盐打针液用于医治需求静脉打针阿片类药物且代替疗法管制欠安的成人急性重度痛苦悲伤。

体外实验显示，YZJ-4729较美国已上市的奥赛利定有更高的倾向性，同时药代属性以及血脑樊篱透过性更好，对其余阿片受体的抉择性也更好；体外在没有同植物痛苦悲伤模子中均体现出剂量依赖性的强效镇痛作用。

平安性方面，YZJ-4729的呼吸克制以及便秘副反响都远远弱于吗啡，且显著优于奥赛利定；该新药无显著的血汗管零碎、呼吸零碎、中枢神经零碎毒性，植物耐受剂量高、平安性精良，无望成为医治中、重度痛苦悲伤以及术后痛的新型阿片类药物——倾向性MOR冲动剂的同类最好。

扬子江正在镇痛畛域已获批临床的1类新药另有YZJ-1495盐酸盐胶囊和YR-1702打针液，两款新药今朝已进入I期临床，停顿顺遂。

而用于医治失眠的YZJ-1139片获批临床的工夫较早，今朝已进入III期临床阶段，是公司今朝停顿较快的1类新药。材料显示，YZJ-1139片是一款食欲素受体OX1/OX2两重拮抗剂，经过克制食欲素受体从而改善就寝。以后许多获批的药物（包罗苯二氮?类药物、daridorexant、suvorexant、曲唑酮）均能无效使用于失眠的急性医治，但因为疗效以及平安性成绩，正在失眠症医治畛域依然存正在着明显的未被餍足的临床需要。YZJ-1139片具备疾速排汇，疾速起效，就寝埋伏期短，尽早诱导进入眠眠状态，不药物蓄积残留，第二天残留效应弱等劣势，若能顺遂获批，将为失眠症患者带来新的医治抉择。

延续四年稳守龙头宝座，3年夜爆款产物发卖亮眼

图2：扬子江药业团体的神经零碎药物发卖状况（单元：万元）

起源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格式

米内网数据显示，从2018年起，扬子江药业团体就紧紧盘踞中国公立医疗机构终端神经零碎药物TOP1企业宝座，发卖额每一年均有双位数增进，而公司正在该年夜类市场的份额也从2013年的3%阁下一路飙涨至2021年超越11%，TOP2企业的市场份额仅为6%，公司的领军劣势非常显著。

扬子江药业团体的地佐辛打针液不断以来都是中国公立医疗机构终端止痛药市场TOP1品牌，近几年的发卖额继续下跌。

公司的盐酸右美托咪定打针液于2018年获批，47试点及同盟扩围阶段仅扬子江1家视同过评，独家中标后疾速抢占市场，2020年景为中国公立医疗机构终端肉体安宁药市场TOP1品牌，2021年持续盘踞榜首。

盐酸达克罗宁胶浆是扬子江的独家产物，是一款部分麻醉药，顺应症为上消化道内窥镜反省时的喉头麻醉以及光滑，同时祛除了腔道内泡沫，使视野明晰。该产物从2017年起进入国度医保目次，发卖额开端疾速下跌，2018年拿下中国公立医疗机构终端部分镇痛剂市场TOP1品牌宝座，随后被阿斯利康的盐酸罗哌卡因打针液反超，2021年再次成为冠军品牌。

重磅仿造药加码，“集采医保”双助力起飞

近几年，扬子江药业团体及旗下子公司一直加码神经零碎药物的研发，除了了劣势畛域止痛、肉体安宁、部分麻醉外，还拓展到了其余亚类，构建神经零碎弱小产物矩阵，一直晋升公司的领军位置。

表1：扬子江药业团体及子公司2018年至今获批上市的神经零碎药物仿造药

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

公司于2021年拿下了盐酸纳布啡打针液，突破了人福医药早前独有市场的场面。盐酸纳布啡打针液是2021年中国公立医疗机构终端止痛药TOP11产物，发卖额超越3亿元。

患上益于国度集采的助力，公司的肉体安宁药盐酸右美托咪定打针液已生长为重磅年夜单品，而阿立哌唑口崩片以及盐酸鲁拉西酮片也顺遂中标了第七批国采，将于往年11月落地执行，无望迎来疾速放量。盐酸右美托咪定氯化钠打针液则无望闯关2022年新医保，今朝该产物已经过方式审查，为目次外前提1（即2017年1月1日至2022年6月30日时期获批的新通用名药品）。

满身镇痛剂丙泊酚中/长链脂肪乳打针液中标第四批国采后，发卖额开端疾速增进，2021年正在中国公立医疗机构终端，扬子江药业团体已获得靠近5000万元的发卖额，市场份额超越3%。

抗癫痫药左乙拉西坦是中国公立医疗机构终端超10亿种类，片剂以及打针剂算计占95%的份额。依达拉奉则是其它神经零碎药物超8亿种类，此中依达拉奉打针液也经过了2022年医保审查，为目次外前提2，新顺应症无望“入保”。

表2：扬子江药业团体及子公司2018年至今申报上市并正在审的神经零碎药物仿造药

起源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

今朝扬子江药业团体及子公司报产并正在审的神经零碎药物另有5个，抗癫痫药拉考沙胺糖浆无望打击国际首仿，而盐酸普拉克索缓释片则无望成为公司正在抗帕金森氏病药市场首个获批的产物。

最近几年来，跟着患者认识的觉悟，抗帕金森氏病药市场规模一直下跌，米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端抗帕金森氏病药发卖额超越24亿元，普拉克索是TOP2种类。

结语

正在集采与医保的助力下，扬子江药业团体正在神经零碎药物市场完成了疾速起飞，最近几年来重磅仿造药一直加码，进一步扩大公司的产物线，强固公司的市场辅导位置。今朝，公司的神经零碎1类新药正加紧研发，将来将率领公司进入翻新领航的新纪元。

起源：米内网数据库

注：米内网《中国三年夜终端6年夜市场竞争格式》，统计范畴是：都会公立病院以及县级公立病院、都会社区中心以及州里卫生院、都会实体药店以及网上药店，没有含平易近营病院、公家诊所、村卫生室，没有含县农村药店；上述发卖额以产物正在终真个均匀批发价较量争论。数据统计截至9月26日，若有讹夺，欢送斧正。

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