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6月7日丨君实生物－Ｂ(01877.HK)发布公告，重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(项目代号：JS016)已于近来取得國家药品监督管理局同意展开I期临床研究并已完结首例受试者给药。该研究规划是一项随机、双盲、宽慰剂比照研究，意图是点评JS016在我国人群中的耐受性、安全性和药代动力学特征及免疫原性，为JS016后续临床研究供给根据。

据悉，JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体，特异性结合SARS-CoV-2外表刺突蛋白受体结构域，并能有用阻断病毒与宿主细胞外表受体ACE2的结合。该项目由公司与我国科学院微生物研究所(“中科院微生物所”)共同开发。

在新冠肺炎疫情迸发之初，公司敏捷启动了中和抗体的研制作业以抗击疫情。在两个月的时间内，公司使用本身的工艺渠道完结了IND所需的临床前研究，用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和出产，以及临床批次的抗体GMP出产。JS016是我国最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体，其开发速度处于国际领先地位。